Os medicamentos biológicos são moléculas de elevado peso molecular, com elevada complexidade e produzidas em células ou organismos transgénicos, contrastando com os medicamentos químicos, que são produtos farmacêuticos derivados de pequenas moléculas, geralmente estruturas simples e de baixo peso molecular, sintetizados por métodos químicos. Os métodos de produção criam uma diferença importante entre os biossimilares e medicamentos genéricos convencionais: enquanto os genéricos podem ser totalmente caracterizados como idênticos ao produto original, os biossimilares não podem. Além disso, os medicamentos genéricos convencionais requerem apenas uma comparação biológica limitada e demonstração da identidade do produto de referência, enquanto os biossimilares exigem testes muito mais rigorosos: em geral, deve haver uma comparação exaustiva das características estruturais e funcionais da terapia biológica similar e original.
Esperamos com esta obra despertar o interesse da classe médica, farmacêutica e também dos decisores em saúde pelo conhecimento destes medicamentos e intensificação da sua utilização.
· O que são medicamentos biossimilares
· O que ainda não sabemos
· Aspetos económicos e de gestão hospitalar
· A perspetiva dos profissionais de saúde
· A perspetiva dos doentes
· A perspetiva da indústria farmacêutica
· Visão europeia
· Avaliação económica de medicamentos biossimilares
João Gonçalves
Licenciatura e Doutoramento em Ciências Farmacêuticas. Atualmente, é Professor Associado com Agregação da Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa e Investigador Principal da Unidade de Microbiologia e Biotecnologia Molecular do Research Institute of Medicines (iMed). É Investigador Principal de projetos de investigação em Virologia e Biotecnologia Farmacêutica apoiados por entidades nacionais e internacionais. Responsável da Unidade Curricular de Imunologia e Professor de Biotecnologia Farmacêutica no Mestrado Integrado de Ciências Farmacêuticas. Pertence à Comissão Executiva do Research Institute of Medicines (iMed) e do programa doutoral i3DU da Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa. Pertence à Comissão da Farmacopeia Portuguesa e é membro do Grupo de Avaliação de Medicamentos Veterinários. Foi membro de vários grupos de trabalho europeus na área do medicamento, nomeadamente do grupo GAfPA - Global Alliance for Patient Access. Foi Project Leader e Project Group Manager em empresas farmacêuticas multinacionais, entre 1996-2001. Os interesses de investigação englobam o desenvolvimento de estratégias antivirais utilizando anticorpos e imunoterapias aplicadas ao cancro e autoimunidade. O desenvolvimento de anticorpos e biossimilares, incluindo farmacocinética e imunogenicidade, estão dentro das colaborações de investigação clínica (consultar as publicações científicas em Joao Goncalves - Google Scholar Index).